Жир від ультразвуку досить малий ефект Medicine Transparent

досить

Незалежно від того, сидите ви на стегнах, животі або стегнах: Позбудьтесь усіх цих ручок любові - абсолютно без набридливих дієт і пітних фітнес-вправ - це має зробити спеціальна ультразвукова процедура. За короткий час.

Рекламується під назвою "HIFU". Абревіатура розшифровується як УЗД високої інтенсивності, німецькою мовою "ультразвук високої інтенсивності в комплекті".

Ці особливо сильні ультразвукові хвилі нагрівають жирову тканину, не впливаючи на поверхню шкіри. Таким чином, зайвий жир повинен просто «танути».

HIFU пропонується в медичних практиках та косметичних інститутах. Споживачі отримують перспективу мати можливість “моделювати” свою фігуру та використовувати технології для отримання бажаних контурів.

Ми хотіли знати, чи справді це спрацювало. Ми також хотіли з’ясувати, що відомо про безпеку та побічні ефекти методів. З цією метою ми шукали докази у кількох базах даних досліджень.

Докази незначного ефекту

Ми знайшли мало того, що мало значення. Лікування ультразвуком навряд чи матиме значний ефект, якщо взагалі. На це вказує неадекватне дослідження [1] з обмеженою інформативною цінністю. Через дванадцять тижнів після закінчення лікування обхват талії був на сантиметр менше, ніж після фіктивного лікування без ультразвуку.

Однак навіть цей скромний успіх не може бути підтверджений з упевненістю, оскільки необхідні більш ретельно проведені дослідження. Взагалі не досліджено, чи зберігається ефект у довгостроковій перспективі.

Ми знайшли подальші дослідження [2-5] щодо зменшення жиру за допомогою ультразвуку, включаючи стегно [3,4] або стегно [5]. Однак через серйозні недоліки ці дослідження є навіть менш інформативними, ніж дослідження [1] щодо окружності талії.

Не безболісно

Лікування ультразвуком для зменшення жиру часто рекламують як безболісне. Однак це не так. У дослідженні щодо зменшення окружності живота [1] всі, хто отримував лікування, повідомляли про біль під час ультразвукової обробки; кожен десятий чоловік оцінив біль як дуже сильний. До того ж, здавалося, часті синці та набряки, які тривали до двох тижнів.

Ми не можемо сказати, наскільки достовірною та повною є інформація про побічні ефекти. Нарешті, в дослідженні також бракує іншої інформації. Він фінансувався виробником пристроїв HIFU [1].

Як працює лікування ультразвуком?

Під час лікування ультразвукові хвилі високої інтенсивності об’єднуються. Це працює подібно до лупи, яка фокусує сонячне світло. В обох випадках у фокусному центрі є тепло.

Але хоча сонячне світло, що входить в комплект, лише нагріває поверхні, фокус ультразвукових хвиль також може бути глибшим, наприклад, в жировій тканині під шкірою. Тепло руйнує там жирові клітини. Поверхня шкіри не зачіпається.

Відсутність методу схуднення

На наш погляд, HIFU має звернутися до людей, які хочуть "оптимізувати" своє тіло в окремих областях. Успіх сумнівний, однак довгостроковий ефект невизначений. Технологія ультразвуку не є способом схуднення або зменшення жиру по всьому тілу.

Веб-сайт Gesundheitsinformation.de пояснює, які варіанти можна схуднути, якщо у вас надмірна вага. Там Інститут якості та ефективності в галузі охорони здоров’я публікує науково підтверджену інформацію на цю тему.

Визнане лікування раку

У медицині метод HIFU використовується для лікування деяких видів раку, щоб уникнути хірургічного втручання - наприклад, на простаті або матці [6,7].

Однак використання HIFU для омолодження шкіри не визнається та викликає сумнівів. Про це ми опублікували власну статтю.

Повідомлення було корисним?

Дослідження в деталях

Під час нашого масштабного дослідження ми шукали в базах даних Pubmed, Epistemonikos та Cochrane Library значущі, так звані рандомізовані контрольовані дослідження. Ми знайшли п’ять робіт, які, здається, належать до цієї категорії дослідження. Однак при детальному розгляді стає зрозумілим, що дослідження мають суттєві недоліки.

Ми вважаємо одне з досліджень [1] принаймні частково остаточним. 180 жінок та чоловіків із надмірною вагою були випадковим чином віднесені до однієї з трьох груп. Одна група отримала три високоінтенсивні ультразвукові процедури (з енергією 59 джоулів на квадратний сантиметр, або коротше Дж/см2). Друга група отримала три ультразвукові процедури із середньою інтенсивністю (47 Дж/см2). Третя група була контрольною групою і отримувала підроблене лікування без ультразвуку.

Дослідницька група хотіла дізнатися, чи зменшився і на скільки об'єм талії в трьох групах через 12 тижнів після останнього лікування. Порівняно з фіктивним лікуванням, виявили зменшення на один сантиметр у групі з найбільшою інтенсивністю ультразвуку. У групі із середньою інтенсивністю ультразвуку чіткої різниці до групи фіктивного лікування не було.

Однак інформативна цінність дослідження обмежена недоліками. Наприклад, бракує інформації про те, наскільки великою була талія учасників на початку дослідження. Крім того, результати не оцінювались сліпо, тобто дослідний персонал знав про призначення групи.

Серйозні вади

Чотири інші дослідження настільки помилкові, що ми не бачимо їх як значущі.

Один з них [2] включав 150 жінок із зайвою вагою. З них 118 отримували ультразвукове лікування, 32 спочатку не лікувались. Під час змістовного дослідження обидві групи мали б приблизно однаковий розмір.

Порівняння між групами проводили через чотири тижні після лікування. У цей момент обхват талії обох груп відрізнявся на 0,8 см. Однак не можна перевірити, чи є цей результат просто випадковістю. Немає інформації про діапазон коливань та ступінь окружності талії до лікування.

Два інші дослідження [3, 4] вивчали вплив на окружність стегна. У 15 та 14 жінок лише одне стегно було проліковано HIFU. Через 3 та 4 місяці порівнювали окружність обробленого та необробленого стегна. Однак кількість учасників занадто мала, щоб мати значення. Не можна виключати той факт, що відсутність сліпих спотворила результати. Результати одного з двох досліджень [4] також є недостовірними - немає інформації про діапазон варіацій.

У четвертому дослідженні [5] одну сторону стегна лікували у 46 жінок і порівняли з іншою через 4 місяці. Однак результати неможливо оцінити, оскільки дані вимірювань до початку лікування не надаються. Крім того, відсутня інформація про діапазон коливань і, отже, надійність цифр.

Ідеальне дослідження

Але досить критики. Ми розглянули, як мало б виглядати ідеальне дослідження, щоб дослідити можливе зменшення жиру в організмі за допомогою сфокусованого високоінтенсивного ультразвуку (HIFU). Учасників було б розподілено до однієї з двох груп: Одна група отримує лікування HIFU, тоді як інша група отримує фіктивне лікування - наприклад, з неефективною, дуже низькою силою ультразвуку. Випадковий розподіл гарантує, що такі характеристики, як ступінь ожиріння на початку дослідження, дієта або фізичні вправи, в середньому справедливо розподілені між обома групами, і тому не можуть спотворювати результати.

В ідеалі ні людина, яка лікується, ні науково-дослідна група не знають, хто отримує справжнє лікування, а хто - фіктивне лікування. Це єдиний спосіб переконатись, що очікування залучених осіб не впливають. У технічному плані секретність розподілу групи називається "сліпучою".

Зібрані дані також слід оцінювати наосліп - наприклад, порівняння окружності талії до і після цього або стандартизовані фотографії. Тільки в кінці оцінки виявляється, хто отримав справжнє, а хто підроблене лікування. Тільки якщо зменшення в групі лікування значно більше, ніж у групі фіктивного лікування, це є доказом ефективності методу.

Оригінальна версія статті з’явилася у жовтні 2012 року. У нашому оновленні в жовтні 2020 року ми адаптували статтю до зміненої ситуації дослідження.

Наукові джерела

[1] Джуел та ін. (2011, 2012)
Тип дослідження: рандомізоване контрольоване дослідження
Учасники: 180 жінок та чоловіків
Тривалість навчання: 12 тижнів
Завдання: Чи може лікування ультразвуком високої інтенсивності зменшити жир у животі краще, ніж фіктивне лікування без ультразвуку?
Конфлікти інтересів: Дослідження фінансувалося виробником випробуваного апарату для ультразвукової обробки (Medicis Technologies Corporation, Арізона, США)

Jewell ML, Baxter RA, Cox SE, Donofrio LM, Dover JS, Glogau RG, Kane MA, Weiss RA, Martin P, Schlessinger J. неінвазивне ліплення тіла. Пласт Реконстр Сур. 2011 липень; 128 (1): 253-62. (Короткий зміст дослідження)

Jewell ML, Weiss RA, Baxter RA, Cox SE, Dover JS, Donofrio LM, Glogau RG, Kane MC, Martin P, Lawrence ID, Schlessinger J. Безпека та переносимість високоінтенсивної сфокусованої ультрасонографії для неінвазивного ліплення тіла: 24 тижні дані рандомізованого, контрольованого під прицілом дослідження. Aesthet Surg J. 2012 вересня; 32 (7): 868-76. (Короткий зміст дослідження)

[2] Коулман та ін. (2017)
Тип дослідження: рандомізоване контрольоване дослідження
Учасники: 150 жінок
Тривалість дослідження: порівняння через 4 тижні
Завдання: Чи може лікування ультразвуком високої інтенсивності зменшити жир у животі порівняно з відсутністю лікування?
Конфлікт інтересів: фінансується виробником пристроїв HIFU (Syneron Medical Ltd.)

Coleman WP 3rd, Coleman W 4th, Weiss RA, Kenkel JM, Ad-El DD, Amir R. Багатоцентрове контрольоване дослідження для оцінки кількох процедур за допомогою нетермального зосередженого ультразвуку для неінвазивного зменшення жиру. Dermacol Surg. 2017 січня; 43 (1): 50-57. (Короткий зміст дослідження)

[3] Нассар та ін. (2015)
Тип дослідження: рандомізоване контрольоване дослідження
Учасники: 15 жінок
Тривалість навчання: 3 місяці
Питання дослідження: Чи зменшує лікування одного стегна ультразвуком високої інтенсивності жирову тканину в порівнянні з необробленим другим стегном?
Конфлікт інтересів: фінансується виробником пристроїв HIFU (Storz Medical AG)

Нассар А.Х., Дорізас А.С., Шафай А., Садік Н.С. Рандомізоване, контрольоване клінічне дослідження для вивчення безпеки та ефективності акустично-хвильової терапії при контурному формуванні тіла. Dermacol Surg. 2015 р.; 41 (3): 366-70. (Короткий зміст дослідження)

[4] Уілкерсон та ін. (2018)
Тип дослідження: рандомізоване контрольоване дослідження
Учасники: 14 жінок
Тривалість навчання: 16 тижнів
Питання дослідження: Чи зменшує лікування одного стегна ультразвуком високої інтенсивності жирову тканину в порівнянні з необробленим другим стегном?
Конфлікт інтересів: Принаймні один із авторів працює у приватній клініці косметичної хірургії

Вілкерсон Е.К., Блум Б.С., Голдберг діджей. Клінічне дослідження для оцінки ефективності неінвазивного фокусованого ультразвукового приладу для зменшення жиру та окружності стегна порівняно з контролем. J Cosmet Dermatol. 2018 квіт.; 17 (2): 157-161. (Короткий зміст дослідження)

[5] Голд та ін. (2018)
Тип дослідження: рандомізоване контрольоване дослідження
Учасники: 46 осіб
Тривалість навчання: 16 тижнів
Завдання: Чи зменшує обробка однієї сторони стегна ультразвуком високої інтенсивності в порівнянні з необробленою іншою стороною стегна?
Конфлікт інтересів: фінансується виробником пристроїв HIFU (Syneron Medical Ltd.)

Gold MH, Coleman WP, IV, Coleman W, III, Weiss R. Рандомізоване, контрольоване багатоцентрове дослідження, що оцінює сфокусоване ультразвукове лікування для зменшення жиру у флангах. J Cosmet Laser Ther. 2019; 21 (1): 44-48. (Короткий зміст дослідження)