Інструкція для пацієнта - OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг шлунковостійка капсула - База даних
Резюме
ANSM - оновлено 31.07.2020
Ви завжди повинні уважно приймати це ліки, дотримуючись інформації, зазначеної в цій брошурі, або лікарем, фармацевтом або медсестрою.
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта за будь-якою порадою чи інформацією.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, якщо через 14 днів у вас не спостерігається поліпшення стану або ви почуваєтесь погано.
1. Що таке OMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 мг гастрорезистентна капсула і в яких випадках вона використовується ?
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг шлунково-стійкої капсули ?
3. Як приймати OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг шлунковостійкої капсули ?
4. Які можливі побічні ефекти ?
5. Як зберігати OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг шлунково-стійкої капсули ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
1. ЩО ТАКОЕ ОМЕПРАЗОЛ МІЛАН ТІП 20 мг, гастрорезистентна капсула І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?
Тверді капсули містять активну речовину омепразол, яка називається «інгібітором протонної помпи». Омепразол є сильним інгібітором секреції кислоти у шлунку.
Цей препарат призначений для короткочасного лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (наприклад, печії, відрижки кислоти) у дорослих (віком від 18 років).
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба - це зворотний потік шлункової кислоти в стравохід, який може стати запальним і болючим. Це може викликати такі симптоми, як відчуття печіння в грудях, що піднімається до горла (печія) і кислий присмак у роті (відрижка кислоти).
Кислотний рефлюкс та печія можуть зникнути після одноденного лікування OMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 мг шлунково-стійкої капсули. Однак цей препарат не призначений для негайного полегшення. Для поліпшення симптомів може знадобитися продовжувати лікування протягом 2 або 3 днів поспіль.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, шлунковостійка капсула ?
Не приймайте OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг шлунково-стійкої капсули:
Якщо вам менше 18 років;
Якщо у вас алергія на омепразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6;
- якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
НА ВИПАДКУ СУМНЮВАННЯ НЕОБХІДНО ЗАПИТАТИ ДУМКУ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати OMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 мг шлунково-стійкої капсули .
OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL може маскувати симптоми інших хвороб; Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати ОМЕПРАЗОЛ МІЛАН КОНСЕЙЛ, якщо:
Вам потрібно зробити специфічний аналіз крові (Хромогранін А), ваші симптоми супроводжуються ненавмисною втратою ваги (не пов’язаною з дієтою або програмою фізичних вправ);
Ви страждаєте розладами ковтання;
Ви страждаєте від постійного болю в шлунку або проблем з травленням;
Ви блюєте їжею або кров’ю;
Стільці у вас чорні;
У вас сильна або стійка діарея;
Ви страждаєте на болі в шлунку вперше або нещодавно погіршили ці болі;
- ви коли-небудь страждали на виразку шлунка або перенесли операцію на шлунку;
У вас проблеми з печінкою або жовтяниця (жовтяниця, пожовтіння шкіри та очей);
Ви перебуваєте на постійному симптоматичному лікуванні з приводу нетравлення шлунку або печії протягом 4 тижнів або більше;
Вам більше 55 років і ви щодня приймаєте ліки від нетравлення, що продаються без рецепта;
Вам більше 55 років і у вас є симптоми, які з’являються вперше або нещодавно змінились;
Якщо ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування ліками, подібними до OMEPRAZOLE MYLAN TIP, що зменшує шлункову кислоту.
Якщо на шкірі з’являється висип, особливо в місцях, відкритих сонячним променям, зверніться до свого лікаря якомога швидше, оскільки, можливо, вам доведеться припинити лікування за допомогою довідника OMEPRAZOLE. Не забудьте також згадати про будь-які інші негативні наслідки, такі як біль у суглобах.
OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL не слід застосовувати як профілактичне лікування.
У разі повторення симптомів після лікування ОМЕПРАЗОЛОМ МІЛАН КОНСЕЙЛ проконсультуйтеся зі своїм лікарем, оскільки лише він може судити про необхідність подальших обстежень.
Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря за порадою.
Діти та підлітки
Інші ліки та OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг шлунково-стійкої капсули
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Омепразол Мілан, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які ліки, що містять будь-яку з цих діючих речовин:
Клопідогрель (застосовується для запобігання утворення тромбів);
Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (застосовуються для лікування дріжджових інфекцій);
Дигоксин (застосовується для лікування серцевих захворювань);
Діазепам (застосовується для лікування тривоги, розслаблення м’язів або епілепсії);
Фітоїн (застосовується для лікування епілепсії); якщо ви приймаєте будь-які ліки, що містять фенітоїн, лікар повинен спостерігати за вами, коли ви починаєте або припиняєте ОМЕПРАЗОЛ МІЛАН КОНСЕЙЛ;
Варфарин або інший антивітамін К (застосовується для розрідження крові); Ваш лікар повинен спостерігати за Вами, коли Ви починаєте або припиняєте ОМЕПРАЗОЛ МІЛАН КОНСЕЙЛ;
Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу);
Атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції);
Такролімус (застосовується для трансплантації органів);
· Звіробій (застосовується для лікування депресії легкої та середньої тяжкості);
Цилостазол (застосовується для лікування періодичної кульгавості);
- саквінавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції);
Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що застосовується у високих дозах для лікування раку) - якщо ви приймаєте високу дозу метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування омепразолом.
OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг шлунковостійка капсула з їжею та напоями
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL протягом цього часу.
Ваш лікар також вирішить, чи можна приймати OMEPRAZOLE Mylan TIP під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Прийом OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL не впливає на керування автотранспортом та роботу з машинами.
Однак можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення та/або затуманення зору (див. Розділ «4. Які можливі побічні ефекти?»). Пацієнти з такими типами побічних ефектів не повинні керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг шлунковостійка капсула містить сахарозу та натрій.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто що він по суті "не містить натрію".
3. ЯК ПРИЙМАТИ ОМЕПРАЗОЛ МІЛАН ТІП 20 мг шлунково-стійкої капсули ?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Зарезервовано для дорослих (від 18 років).
Рекомендована доза - 1 капсула на день.
Рекомендується приймати OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL перед їжею:
Вранці у разі переважних симптомів протягом дня;
Вечір у разі переважних симптомів протягом ночі.
Для поліпшення симптомів може знадобитися приймати лікування протягом 2 або 3 днів поспіль.
Проковтніть капсулу цілою достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою негазованої води) перед ранковою або вечірньою їжею.
· Капсули не можна розжовувати або розжовувати, оскільки вони містять вкриті плівкою гранули, які запобігають розщепленню ліків під впливом кислотності в шлунку. Важливо не зіпсувати гранули, що містяться в капсулах. Ці мікрогранули містять активну речовину омепразол і є гастрорезистентними, що захищає їх від деградації під час проходження через шлунок. Гранули вивільняють активну речовину в кишечник, де вона всмоктується вашим організмом, щоб надати ефект.
Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул:
· Відкрити їх і розподілити вміст у ложці води або склянці води (негазованої води), слабокислому фруктовому соку (апельсиновий, яблучний або ананасовий сік) або в яблучному пюре;
· Завжди розмішуйте перед вживанням суміші (суміш не буде однорідною). Потім випийте суміш негайно або протягом 30 хвилин;
· Переконайтеся, що ви випили всі ліки, добре промийте склянку половиною склянки води і випийте. Не використовуйте молоко або газовану воду. Тверді шматки містять ліки, не жуйте їх і не кусайте.
Одна доза на день.
Тривалість лікування
Лікування OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL не повинно перевищувати 14 днів. Якщо через 14 днів ваш біль зберігається або посилюється, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви приймаєте більше OMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 мг шлунково-стійкої капсули, ніж слід:
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг шлунково-стійку капсулу:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.
Якщо ви припините прийом OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг шлунково-стійкої капсули:
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, але не у кожного вони виникають.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних рідкісних, але серйозних побічних ефектів:
Важкі алергічні реакції, які називаються анафілактичними. Типовими симптомами є: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання, кропив'янку;
Важкі шкірні реакції: раптове почервоніння шкіри з лущенням шкіри або пухирцями, ранки або кровотечі навколо очей, носа, рота або статевих органів. Ці симптоми можуть нагадувати синдром Стівенса-Джонсона або гострий токсичний епідермоліз;
Пожовтіння шкіри, потемніння сечі та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.
Частота побічних ефектів визначається наступним чином:
Вражає більше 1 з 10 людей
Вражають від 1 до 10 на 100 людей
Вражає від 1 до 10 з 1000 людей
Вражає від 1 до 10 на 10000 людей
Вражає менше 1 з 10 000 людей
Наявна інформація не дозволяє оцінити частоту
Діарея, запор, здуття живота (гази), біль у шлунку,
Доброякісні поліпи в шлунку.
Скупчення води в ногах (набряки),
Проблеми зі сном (безсоння),
Запаморочення, шпильки, сонливість,
Підвищений рівень печінкових ферментів,
Свербіж, висип, подразнення шкіри,
Загальне відчуття дискомфорту та нестачі енергії.
Зменшення кількості клітин крові (лейкоцитів, тромбоцитів),
Алергічні реакції, іноді дуже серйозні, які можуть спричинити набряк губ, язика та горла, лихоманку, хрипи,
Зниження рівня натрію в крові,
Неспокій, розгубленість, депресія,
Змінений смак,
Раптові хрипи або утруднення дихання,
Сухість у роті,
Запалення слизової оболонки рота,
Інфекція в ротовій порожнині, яку називають «молочницею», і спричинена грибком,
Проблеми з печінкою, які можуть спричинити жовтяницю (пожовтіння шкіри), потемніння сечі та втому,
· втрата волосся,
Висип на шкірі після перебування на сонці,
Біль у суглобах або м’язах,
Зміна кількості клітин крові, відсутність лейкоцитів,
Важкі проблеми з печінкою, що призводять до поганої роботи печінки та запалення мозку,
Раптове почервоніння шкіри з лущенням шкіри або утворенням пухирів, що може бути пов’язано з високою температурою та болями в суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона або гострий токсичний епідермоліз),
Набряк грудей у чоловіків,
Зниження рівня магнію в крові.
Висип, потенційно супроводжується болем у суглобах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ OMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 мг шлунково-стійкої капсули ?
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці, блістері або картонній упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця .
Пляшки: Без особливих умов зберігання.
Тромбоцити (Алюміній/Алюміній) та тромбоцити (ПВХ/ПВДХ/Алюміній): Зберігати при температурі не вище 30 ° C.
Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Діюча речовина:
омепразол. 20 мг
для шлунково-стійкої капсули.
Інші інгредієнти:
сахароза, кукурудзяний крохмаль, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1: 1), гіпромелоза (Е464), тальк, триетилетрат, діоксид титану (Е171), дигідрат фосфату натрію.
Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), друкарська фарба.
Цей препарат має форму шлунково-стійких капсул.
Коробки по 7 або 14 капсул у пляшці.
Коробки по 7 або 14 капсул у блістері.
Не всі презентації можуть продаватися.
117 ПАРКИ ALLEE DES
117 ПАРКИ ALLEE DES
C/DE SANT MARTI, 75-97,
МАРТОРЕЛЕС, 08107 - БАРСЕЛОНА
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).
Поради щодо санітарної освіти:
Цей препарат призначений для полегшення печії та кислотного рефлюксу. Печія та кислотний рефлюкс можуть бути пов’язані зі зміною раціону (кислої або гострої їжі, алкогольних напоїв тощо) або прийомом деяких ліків (аспірину, протизапальних препаратів тощо). Не соромтеся поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Щоб обмежити появу симптомів, максимально дотримуйтесь наступних гігієнічних правил:
Уникайте важкої їжі з високим вмістом жиру,
Уникайте деяких продуктів, таких як шоколад, м'ята, спеції, перець, цитрусові соки, безалкогольні напої, кава,
Змінюйте дієту,
Нормалізуйте свою вагу (якщо у вас надмірна вага) і займіться спортом,
Уникайте носити тісний одяг або занадто тугий ремінь,
Підніміть голову ліжка у разі печії або нічного рефлюксу кислоти,
Уникайте сильних зусиль відразу після їжі,
Не палити і обмежувати вживання алкоголю.
ВАШ ФАРМАЦЕВТ, ВАШ ЛІКАР, ДОБРЕ ВІДЗНАЄ ЛІКИ.
НЕ СОБІЖАЙТЕСЯ, ЩОБ ПОПИТАТИ ЇХ ДО МІСЛЕННЯ.
НІКОЛИ НЕ ЗАСТИВАЙТЕ ЛІК У РАМКАХ ДІТЕЙ.